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La patronal europea de la industria farmacéutica trabaja para aumentar la disponibilidad de medicamentos innovadores

EFPIA · 12 abril 2022

La Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (EFPIA) está intensificando las medidas para aumentar la disponibilidad de medicamentos innovadores en los países de la Unión Europea (UE) y reducir en varios meses el tiempo que los pacientes deben esperar para obtener nuevos fármacos.

Las empresas que forman parte de la EFPIA se comprometen a solicitar precios y reembolsos en todos los países de la UE lo antes posible y a más tardar dos años después de la autorización del mercado central de la UE, siempre que los sistemas locales lo permitan. El compromiso está diseñado para ayudar a brindar un acceso más rápido y equitativo a los medicamentos para pacientes en toda Europa.

Recientemente, la EFPIA ha publicado datos que mostraban las disparidades en el tiempo que tardan los pacientes en acceder a nuevos medicamentos en diferentes Estados miembros de la UE están aumentando. Los pacientes en Alemania esperan alrededor de 133 días para acceder a nuevos medicamentos en comparación con los pacientes en Rumania que soportan una espera de 899 días.

También se han producido disparidades significativas en términos de disponibilidad de medicamentos innovadores, ya que menos del 30 por ciento de los productos aprobados centralmente están disponibles en los Estados miembros más pequeños y de Europa del Este, en comparación con el 92 por ciento en Alemania y el 46 por ciento de media en la Unión Europea.

La entidad agrega que el modelo predice que el compromiso de presentación aumentaría la disponibilidad de medicamentos del 18 por ciento al 64 por ciento en varios países, según el recurso del pagador del país para la evaluación del mayor número de solicitudes. De manera crítica, el modelo también estima que el compromiso reduciría el tiempo de espera de los pacientes por nuevos medicamentos en 4 a 5 meses en varios países como Bulgaria (-179 días), Polonia (-129 días) y Rumania (-155 días).

Sin embargo, el tiempo que transcurre entre la obtención de la autorización de comercialización y la solicitud de precios y reembolso por parte de las empresas en un país es solo una parte de la historia. Según el análisis de Charles River Associates, hay diez factores interrelacionados que causan barreras y retrasos en el acceso de los pacientes a nuevos medicamentos. Estas causas tienen su origen en los sistemas y procesos de acceso de los Estados miembros y su correspondiente impacto en la toma de decisiones comerciales.

Además de un sistema más equitativo para los pacientes, la EFPIA está abriendo debates sobre un sistema más equitativo para los Estados miembros de la UE donde el precio de los medicamentos innovadores puede variar entre países según su nivel económico y capacidad de pago.

Asimismo, se ha publicado un documento de debate titulado "Un enfoque compartido para apoyar la fijación de precios escalonados basada en acciones" establece las características clave de un sistema de precios escalonados basados en acciones, anclado en el principio de solidaridad entre los Estados miembros y consagrado en los tratados de la UE. Para ofrecer un sistema más justo y basado en la equidad, es necesario que la Comisión y los Estados miembros modifiquen los sistemas de precios de referencia externos y adopten mecanismos para evitar las consecuencias no deseadas del comercio interno de medicamentos.

"Al reducir el tiempo que se tarda en solicitar la fijación de precios y el reembolso en los 27 Estados miembros de la UE, al brindar mayor transparencia a las barreras y los retrasos en el acceso, al crear conjuntamente un sistema de fijación de precios basado en la equidad, al adoptar un sistema eficiente de evaluaciones de eficacia relativa y compartiendo información sobre la implementación de nuevos mecanismos de fijación de precios, creemos que juntos podemos crear un cambio radical en el panorama de acceso para los pacientes en toda Europa", ha comentado la directora general de la EFPIA, Nathalie Moll.

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