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El uso temprano de pembrolizumab reduce el riesgo de recidiva del cáncer de riñón

AEU · 16 julio 2021

El uso más temprano de pembrolizumab, fármaco ya existente para tratamiento del cáncer de riñón en fase tardía, podría reducir el riesgo de reaparición del cáncer en un tercio, según un ensayo de fase III presentado en el Congreso de la Asociación Europea de Urología (EAU21).

En el estudio KEYNOTE participaron algo menos de 1.000 pacientes con cáncer renal que habían sido operados. A la mitad de ellos se les administró el pembrolizumab y a la otra mitad placebo.

Este fármaco se utiliza para tratar varios tipos de cáncer, incluido el de riñón en fase avanzada, cuando la enfermedad se ha extendido a otros órganos. El ensayo internacional realizado en 20 países lo ha utilizado por primera vez en pacientes en fase temprana de la enfermedad.

El equipo descubrió que, a lo largo de dos años, los pacientes que tomaron pembrolizumab tuvieron un tercio menos de probabilidades de que la enfermedad volviera a aparecer que los que recibieron placebo. El seguimiento de los pacientes continúa para determinar el impacto del tratamiento en las tasas de supervivencia a 5 años.

El estudio también demuestra que los efectos secundarios del fármaco son similares a los que normalmente se esperan de un tratamiento oncológico.

El coinvestigador del estudio, Thomas Powles, del Instituto del Cáncer Barts en la Universidad Queen Mary de Londres (Reino Unido), opina que "estos primeros datos del ensayo son muy prometedores, con una clara reducción de la enfermedad recurrente en los pacientes que reciben pembrolizumab. También hay indicios de que el fármaco puede mejorar las tasas de supervivencia, pero no podremos estar seguros de ello hasta dentro de unos años. Confiamos en que este ensayo, una vez completado, ofrezca argumentos sólidos para que el regulador de medicamentos apruebe el uso de este fármaco".

Powles presentó en EAU21 los resultados de otro ensayo, que también implica un nuevo uso de un fármaco inmunoterápico ya existente. En el estudio DANUBE se analizó durvalumab en pacientes con cáncer de vejiga en fase avanzada, en los que la enfermedad ya se había extendido a otras partes del organismo. El durvalumab se utiliza ampliamente como tratamiento del cáncer de pulmón, sobre todo en Estados Unidos.

En el ensayo se reclutaron más de 1.000 pacientes, de los cuales un tercio recibió durvalumab, otro tercio recibió durvalumab combinado con tremelimumab y un tercero recibió quimioterapia estándar.

Se observó que, en general, los fármacos de inmunoterapia no aumentaron la supervivencia más que la quimioterapia estándar. Sin embargo, en un análisis exploratorio, en un subgrupo de pacientes (los que tenían un nivel elevado del biomarcador específico PD-L1 y que no eran aptos cisplatino) la actividad de durvalumab aumentó al añadirse tremilimumab.

"Aunque no estábamos comparando durvalumab con otras terapias inmunológicas autorizadas en esta situación clínica –señala Powles-, pudimos ver que la nueva combinación de inmunoterapias sí era prometedora y justificaba un estudio más detallado".

En la actualidad se están llevando a cabo dos grandes ensayos controlados y aleatorizados en los que se comparan durvalumab y tremelimumab con los tratamientos inmunológicos existentes, tanto en el cáncer de vejiga en fase avanzada como en el inicial, en pacientes con niveles elevados del biomarcador LD-P1 a los que no se puede administrar cisplatino. Los resultados del primer ensayo deberían darse a conocer a finales de este año, mientras que el otro aún está en fase de reclutamiento.

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