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PUBLICADO EN 'THE LANCET ONCOLOGY'

El uso combinado de panobinostat y terapia convencional incrementa la supervivencia en mieloma múltiple

JANO.es · 03 octubre 2014

Así lo muestra un ensayo clínico multicéntrico fase III llevado a cabo en 768 pacientes, que ha sido liderado por el director médico de la Clínica Universidad de Navarra, Jesús San Miguel.

El empleo combinado del fármaco panobinostat, de Novartis, con el tratamiento convencional (bortezomib y dexametasona) en pacientes con mieloma múltiple ha demostrado un aumento significativo de la tasa de supervivencia libre de progresión de la enfermedad.

Así lo muestra un ensayo clínico multicéntrico fase III llevado a cabo en 768 pacientes con mieloma múltiple, y que ha sido liderado por el director médico de la Clínica Universidad de Navarra, Jesús San Miguel. Las conclusiones de la investigación, iniciada en 2010 y promovida por la farmacéutica Novartis, han sido publicadas en The Lancet Oncology.

En concreto, los resultados revelan un aumento "estadísticamente significativo y clínicamente relevante" de 4 meses en la media de la supervivencia libre de progresión de la enfermedad, que pasa así de 8,1 a 12 meses.

El estudio se llevó a cabo en pacientes con mieloma múltiple en recaída o en recaída y refractario, que fueron tratados con el compuesto experimental panobinostat (LBH589), combinado con bortezomib y dexametasona. Esta terapia se comparó en el ensayo clínico con la administración de placebo más la misma combinación de estos dos fármacos.

En el ensayo fase III, denominado 'PANORAMA-1' (PANobinostat ORAl in Multiple MyelomA), la adición de LBH589 también produjo aumentos clínicamente significativos en los índices de respuesta completa y casi completa y en la duración de la respuesta.

Del mismo modo, el efecto del panobinostat o LBH589 se observó en todos los subgrupos de pacientes, incluidos los de alto riesgo citogenético y aquellos en estadio avanzado de la enfermedad.

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