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PUBLICADO EN 'NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE'

Un fármaco de BMS y AbbVie logra reducir el riesgo de progresión del mieloma múltiple

JANO.es · 04 junio 2015 11:15

La incorporación del medicamento experimental elotuzumab al tratamiento estándar para el mieloma múltiple reduce el riesgo de progresión de la enfermedad, según datos del ensayo fase III ELOQUENT-2.

Bristol-Myers Squibb Company y han anunciado la publicación de los resultados de un análisis intermedio del ensayo fase III ELOQUENT-2, aleatorizado y abierto, en la edición online del 2 de junio del New England Journal of Medicine. En el ensayo se analizó el uso de elotuzumab, un anticuerpo inmunoestimulador en investigación, combinado con lenalidomida y dexametasona (ELd) en comparación con el uso de lenalidomida y dexametasona (Ld), para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario. El estudio alcanzó los criterios de valoración primarios, demostrando mejores resultados en supervivencia libre de progresión (SLP) y tasa de respuesta global (TRG).

En el grupo ELd se observó una reducción del 30% en el riesgo de muerte o de progresión de la enfermedad, en comparación con el grupo Ld (HR 0,70, 95% CI, [0,57, 0,85]; p = 0,0004). Los porcentajes de SLP en el grupo ELd comparados con los del grupo Ld fueron del 68% frente al 57% a 1 año, y del 41% frente al 27% a los 2 años, respectivamente. También se observó una TRG significativa, con un 79% (74% a 83%) en el grupo ELd comparado con el 66% (60% a 71%) en el grupo Ld (odds ratio, 1,9; de 1,4 a 2,8; p=0,0002). El perfil de seguridad fue coherente con los estudios previamente realizados, y se observó un incremento mínimo en los eventos adversos (EA) derivados de añadir elotuzumab a lenalidomida y dexametasona.

“A pesar de los avances en el tratamiento, el mieloma múltiple sigue siendo una enfermedad mayoritariamente incurable, explica el autor principal del estudio Sagar Lonial, doctor en Medicina y director médico del Winship Cancer Institute of Emory University School of Medicine. “Los datos de ELOQUENT-2 son significativos porque demuestran que al incorporar elotuzumab al tratamiento estándar se observa una llamativa reducción en el riesgo de progresión de la enfermedad, que se mantiene en el tiempo y demuestra las ventajas de un enfoque inmunológico en el mieloma múltiple”.

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