elsevier

Últimas noticias

CHECKMATE-2014

El uso combinado de nivolumab e ipilimumab muestra actividad antitumoral frente a melanoma avanzado y metástasis cerebral

JANO.es · 07 junio 2017 17:15

Así lo evidencia un ensayo clínico fase 2 'CheckMate -204', presentado en la Reunión Anual de la Academia Americana de Oncología.

La combinación nivolumab e ipilimumab tiene actividad antitumoral en melanoma avanzado y con presencia de metástasis cerebrales, según los datos presentados por Bristol-Myers Squibb (BMY), relativos ensayo clínico fase 2 'CheckMate -204', presentados en la Reunión Anual de la Academia Americana de Oncología (ASCO, por sus siglas en inglés).

El criterio de valoración principal de tasa de beneficio clínico (TBC) intracraneal (ICran), definida como respuesta completa más respuesta parcial más enfermedad estable durante 6 o más meses, fue del 60% con una mediana de seguimiento de 9,2 meses entre los 75 pacientes evaluados. Más del 70% de los pacientes con melanoma en estadio IV eventualmente desarrollan metástasis cerebrales, que son una causa importante de enfermedad y muerte entre estos pacientes.

"Estos resultados alentadores del ensayo 'CheckMate-204' son los primeros datos de eficacia que investigan el uso de una combinación de fármacos inmunológicos para el tratamiento de pacientes con metástasis cerebrales del melanoma que no han sido previamente tratados. La administración de un tratamiento sistémico inicial es un planteamiento novedoso en esta población en la que la radioterapia es el tratamiento estándar", ha señalado el catedrático asociado del servicio de Oncología Médica del Melanoma en la División de Medicina del Cáncer del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas (Estados Unidos), Hussein Tawbi.

En concreto, se alcanzó una respuesta intracraneal completa en el 21% de los pacientes; el 33% tuvieron respuestas parciales y el 5% presentaron enfermedad estable. La tasa de respuestas objetivas (TRO) intracraneales fue del 55 por ciento con un perfil de seguridad similar a los datos notificados previamente en pacientes con melanoma sin metástasis cerebrales.

Asimismo, se produjeron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o 4, en el 52% de los pacientes y el 8% fueron de naturaleza neurológica, incluidas las cefaleas. Se notificaron tres muertes relacionadas con el tratamiento como shock cardiogénico, hemorragia ICran y progresión de las neoplasias malignas.

"El ensayo 'CheckMate -204' es importante porque la investigación sobre tratamientos para pacientes con melanoma avanzado con metástasis cerebrales es algo limitada. Hasta el día de hoy, estos pacientes han sido excluidos de los ensayos clínicos. Estos datos se añaden al actual conocimiento científico sobre nivolumab e ipilimumab y destacan nuestro compromiso continuado para investigar los posibles beneficios de esta combinación en un grupo diverso de pacientes", ha argumentado la directora de desarrollo de Melanoma y Cánceres Genitourinarios de Bristol-Myers Squibb, Vicki Goodman.

El ensayo 'CheckMate -204' es un ensayo fase 2 abierto en 75 pacientes con melanoma que se había extendido a localización cerebral, produciendo una o más lesiones metastásicas cerebrales asintomáticas de 0,5 a 3,0 centímetros. El ensayo evaluó la seguridad y eficacia de nivolumab en combinación con ipilimumab seguido por nivolumab en monoterapia. El criterio de valoración principal fue la tasa de beneficio clínico intracraneal. Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global, la tasa de beneficio clínico extracraneal y la seguridad.

Los pacientes reclutados recibieron 1 mg/kg de nivolumab más 3 mg/kg de ipilimumab cada tres semanas durante cuatro ciclos de inducción, seguido por 3 mg/kg de nivolumab cada dos semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad. Asimismo, los pacientes que experimentaron acontecimientos adversos graves durante el tratamiento de la combinación podían recibir nivolumab en monoterapia cuando su toxicidad se resolvía y se permitía la radioterapia estereotáctica en los pacientes que experimentaron oligoprogresión cerebral en el caso en el que permaneciera una metástasis cerebral valorable.

La mediana del número de dosis de combinación fue de tres (rango, 1 a 4) y 28 pacientes (37%) recibieron cuatro dosis de inducción de combinación y 42 pacientes (56%) comenzaron con mantenimiento de nivolumab (mediana de 12 dosis, rango, 1 a 36).

Noticias relacionadas

23 May 2017 - Actualidad

El Vall d'Hebron, el hospital español que más pacientes incorpora a los ensayos contra el melanoma avanzado

El centro cuenta desde hace 6 años con una unidad de referencia.

11 May 2017 - Actualidad

Descubren marcadores de respuesta a anti-PD1 en melanoma avanzado

Un estudio del Memorial Sloan Kettering y la Universidad de Pensilvania muestra que conocer la proporción de linfocitos revigorizados en relación con el volumen tumoral permite identificar a los pacientes en los que la respuesta es insuficiente o nula.

02 May 2017 - Actualidad

El Idibell, en busca de nuevos fármacos contra el melanoma

Investigadores del centro describen cómo la sobreexpresión de AURKA (Aurora Kinasa A, proteína implicada en el control del ciclo celular), se asocia a un peor pronóstico en los enfermos de melanoma cutáneo.

JANO:
Política de privacidad
Publicidad
Sitios Elsevier:
Elsevier.es
Elsevier.com
Fisterra.com

JANO.es es un portal dirigido exclusivamente a los profesionales de la salud.

Reservados todos los derechos. Queda prohibida la reproducción, distribución, comunicación pública y utlización, total o parcial, de los contenidos de esta web, en cualquier forma o modalidad, sin previa, expresa y escrita autorización, incluyendo, en particular, su mera reproducción y/o puesta a disposición como resúmenes, reseñas o revistas de prensa con fines comerciales o directa o indirectamente lucrativos, a la que se manifiesta oposición expresa.