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ONCOHEMATOLOGÍA

Buenos resultados de lenalidomina en leucemia linfocítica crónica y leucemia mieloide aguda

JANO.es · 11 diciembre 2012 10:32

En uno de los trabajos, lenalidomida unida a un tratamiento anti-CD20 en pacientes con leucemia linfocítica crónica demuestra una respuesta general del 68%, un 24% de pacientes que lograron una respuesta completa y una tasa de supervivencia del 76 %.

La 54º Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), celebrada en Atlanta (Estados Unidos) ha acogido la presentación de los resultados obtenidos en cuatro estudios llevados a cabo con Revlimid (lenalidomida), comercializado por la compañía biotecnológica Celgene, en diferentes enfermedades oncohematológicas, especialmente en leucemia linfocítica crónica (LLC ) y leucemia mieloide aguda.

En el primero de ellos, un trabajo fase II con los diferentes regímenes de dosis de lenalidomida en personas con leucemia linfocítica crónica (LLC) refractaria o en recaída, los pacientes que habían recibido al menos un régimen de tratamiento previo con purina-analógico o bendamustina, recibieron una dosis doble ciego de partida de lenalidomida 5 mg, 10 mg o 15 mg en los días 1-28 de un ciclo de 28 días.

En todos los grupos de tratamiento la dosis se aumentó en 5 mg cada 28 días para alcanzar una dosis máxima de 25 mg por día, dependiendo de la tolerancia. Las reducciones de dosis también se produjeron a intervalos de 5 mg.

Los resultados evidenciaron que 2 pacientes (2%) lograron una respuesta completa,  en 36 (40%) hubo una respuesta parcial, y 33 (37%) mantuvieron la enfermedad estable. Hubo 19 pacientes (21%) cuya enfermedad había progresado en el momento del análisis.

Lenalidomida y ofatumumab en la LLC refractaria

En el congreso también se han presentado los resultados de varios ensayos clínicos que han evaluado el beneficio del tratamiento combinado con lenalidomida y una terapia de anticuerpos en pacientes con LLC.

El primero de los ensayos presentados examinó esta combinación en pacientes con LLC en recaída o refractaria. Aquellos que habían recibido tratamiento previo con análogos de la purina fueron tratados con ofatumumab, administrado semanalmente durante 4 semanas, mensualmente durante 2-6 meses y cada dos meses durante los meses de 7 a 24; y lenalidomida 10 mg /día a partir del día 9 durante 24 meses.

Todos los pacientes del estudio habían recibido tratamiento previo con fludarabina, ciclofosfamida y rituximab. Los datos demostraron una tasa de respuesta general del 68%, con un 24% de pacientes que lograron una respuesta completa. Con una mediana de seguimiento de 24 meses, la tasa de supervivencia fue del 76%, y la duración media de la respuesta fue de 22 meses.

Lenalidomida más rituximab y fludarabina en la LLC no tratada

Un segundo estudio evaluó lenalidomida en combinación con rituximab y fludarabina. En el trabajo, en fase I/II de prueba, los pacientes con LLC no tratados o tratados mínimamente recibieron lenalidomida, rituximab y fludarabina. Con una media de seguimiento de 21 meses, se estima en dos años la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global fueron del 71% y 88%, respectivamente.

Lenalidomida y azacitidina en leucemia mieloide aguda no tratada

Por último, en Atlanta también se han dado a conocer los resultados de un estudio que evalúa la combinación de lenalidomida más azacitidina en pacientes de 60 años o mayores con leucemia mieloide aguda no tratada.

En el estudio de fase II, los pacientes recibieron azacitidina (75 mg/m2 durante 1-7 días), seguida de lenalidomida en dosis de 50 mg diarios en los días 8-28 de cada ciclo de 42 días. Se continuó el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, la presencia de eventos adversos inaceptables o la finalización de 12 ciclos.

La tasa de respuesta de los 42 participantes fue del 41%, con un 28% de pacientes que lograron una respuesta completa (RC). El tiempo medio de RC fue de 12 y 6 semanas, respectivamente, y la duración media de 28 semanas (rango 6 -> 104 semanas). La mediana de supervivencia para todos los pacientes del estudio fue de 20 semanas (rango 1 -> 121 semanas) y 69 semanas (rango 10 -> 121 semanas) para los pacientes que respondieron al tratamiento. Además, la supervivencia global mediana para 'respondedores' fue superior a los no 'respondedores' (69 vs 15 semanas p <0,01).

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